Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 000 рублей (в зависимости от пакета документов).
Сроки оформления лицензии на производство лекарственных средств: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия.
Срок действия: Бессрочно.
ООО «ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
- Консультация клиента по получению лицензии (требования к лицензиату и необходимые документы, порядок лицензирования);
- Анализ имеющихся документов клиента на получение лицензии на производство лекарственных средств;
- Помощь в комплектации пакета документов;
- Сдача пакета документов на лицензию на производство лекарственных средств в Минпромторг;
- Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
- Получение и передача лицензии клиенту
Перечень видов работ для получения лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
Выберите необходимую лицензируемую деятельность, отправьте нам, и мы рассчитаем для Вас стоимость лицензии
Необходимые документы. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
- заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (далее — заявление о предоставлении лицензии), в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;
- адрес его места нахождения;
- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;
- номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности — производство лекарственных средств для медицинского применения с указанием перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения;
- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
- реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающего наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;
- к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
- копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении), а также копии титульных листов промышленных регламентов;
- копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
- опись прилагаемых документов.
Примеры форм заявлений. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
Заявление о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
Заявление о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
Заявление о предоставлении копии лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
Заявление о прекращении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
Заявление о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
Дополнительная информация. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.
- счет — 40101810500000001901;
- банк получателя — ОПЕРУ-1 Банка России;
- БИК — 044501002;
- получатель — Межрегиональное УФК (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), ИНН — 7705596339, КПП — 770501001.
- В поле 104 платежного поручения проставляется КБК вида администрируемого дохода:
- 020 108 07081 01 0300 110 — при предоставлении лицензии;
- 020 108 07081 01 0400 110 — при переоформлении лицензии (изменение адресов производства, перечня работ);
- 020 108 07081 01 0500 110 — при переоформлении лицензии (изменение наименования организации, адреса юр. лица, преобразование юр. лица);
- 020 108 07081 01 0700 110 — при предоставлении дубликата лицензии;
- в поле 105 платежного поручения проставляется ОКТМО 45381000.
В поле назначения указывается наименование платежа, направляемого в доход федерального бюджета.
Преимущества работы с нами
Комплексность
Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)
Бесплатная консультация
Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии
Поэтапная оплата
Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ
Надежность и ответственность
Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению
Поддержка клиента
Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом
