Сертификат ГОСТ ISO 13485-2011 "Система менеджмента качества медицинских изделий"
ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ оказывает услуги по оформлению добровольного сертификата ГОСТ ISO 13485-2011 «Система менеджмента качества медицинских изделий». Процедура оформления сертификата ГОСТ ISO 13485-2011 составляет 1-3 дня. Электронная копия — в течение 1 дня. Оформленный документ доставляем бесплатно в любую точку России.
Оформить сертификат по акции
Акция!
Сертификат ГОСТ ISO 13485-2011 "Система менеджмента качества медицинских изделий" - о сертификате
ISO 13485 — это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации ISO. Стандарт был недавно пересмотрен обновлённая версия 2016 года (ISO 13485:2016). Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий и был опубликован Международной организацией по стандартизации ISO 15 июля 2003 года, упразднив старые стандарты ISO 13485:1996 и ISO 13488:1996. Данный вид стандарта является добровольным.
Как получить сертификат ГОСТ ISO 13485-2011 "Система менеджмента качества медицинских изделий"
Этапы получения сертификата ГОСТ ISO 13485-2011:
- Направить заявку на получение сертификата ISO 13485 по телефону или через форму обратной связи.
- Направить на электронную почту необходимые документы, которые Вам огласят на этапе консультации.
- Заключение подготовленного договора. Оплата услуги по выставленному счету.
- Экспертная комиссия профильных специалистов готовит макет документа, затем высылают заказчику для проверки данных. После утверждения макета оформляется сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2011, который соответствует критериям стандарта. Срок подготовки всех документов займет не более трех дней.
- Доставка готового комплекта документов Заказчику.
Стоимость и срок оформления
Стоимость сертификата ГОСТ ISO 13485-2011 — 9500 рублей.
Срок оформления 1-3 дня.
Три составляющей нашей работы в процедуре сертификации ГОСТ ISO 13485-2011 "Система менеджмента качества медицинских изделий"
Безопасно
Мы гарантируем законность наших сертификатов. Наши сертификаты принимают как крупные гос. корпорации, так и коммерческие организации.
Срочно
Уже в течение часа после согласования всех юридических моментов Вы получите электронную копию документа.
Удобно
Все, что нужно от Вас — документы. Все остальное сделаем мы! Доставим Вам сертификат совершенно бесплатно в любую точку России.
У вас есть вопрос по сертификации? Задайте его прямо сейчас:
Свяжитесь с нами по телефонам
(800) 50-534-50 (Россия)
(812) 913-09-79 (Спб)
или через форму обратной связи
Кому нужен сертификат ГОСТ ISO 13485-2011
ISO 13485 предназначен для применения организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также оказанием сопутствующих услуг.
Понадобиться стандарт может следующим компаниям и организациям:
- проектировщикам медтехники и изделий медицинского назначения;
- производителям комплектующих для медтехники;
- частным организациям, специализирующимся на выпуске продукции под собственным брендом;
- производителям медицинских изделий, планирующих выход на европейский рынок;
- создателям программного обеспечения для медтехники разного типа;
- компаниям, специализирующимся на техническом обслуживании медтехники.
Преимущества стандарта ГОСТ ISO 13485-2011
Система управления качеством медицинских изделий потребует приложить немало усилий для ее внедрения. Вместе с тем, она обеспечивает:
- беспрепятственное обращение продукции производителя на рынках стран ЕС, а также Австралии, Турции, Новой Зеландии, Египта, ОАЭ и Южной Кореи;
- расширение клиентской базы за счет повышения уровня доверия потребителей;
- улучшение репутации компании благодаря применению международных законодательных и регулирующих норм;
- формирование бизнес-процессов по принципам, принятым в международной практике;
- укрепление позиций на уже освоенных рынках и расширение новых рынков сбыта;
- приоритет при получении государственных заказов;
- возможность оформления контрактов с крупными международными компаниями;
- внедрение эффективных систем менеджмента за счёт интеграции ISO 13485 в действующую на предприятии систему менеджмента качества.
Часто задаваемые вопросы по сертификации ГОСТ ISO 13485-2011 "Система менеджмента качества медицинских изделий"
Наши сертификаты абсолютно легитимные. Их принимают как государственные так и коммерческие заказчики! Мы гарантируем законность наших сертификатов по договору.
Действительно у нас лучшее предложение на рынке! За счет партнерских отношений и утвержденной программы лояльности с органом сертификации. Мы работаем только по указанным ценам на сайте. Никаких скрытых платежей. Ежегодный инспекционный контроль входит в стоимость сертификации.
Электронная копия сертификата готова в течение часа после оплаты. Оригинал — в течение 2-3 дней.
В течение дня по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и в течение трех — пяти дней другие регионы.