Бесплатно по России
Санкт-Петербург

mail_outline centr-prof@bk.ru

Меню
Сертификация ISO 13485

Сертификация ISO 13485

Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 "Система менеджмента качества медицинских изделий"

ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ оказывает услуги по оформлению добровольного сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 «Система менеджмента качества медицинских изделий».  Процедура оформления сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 составляет 1-3 дня.  Электронная копия — в течение 1 дня. Оформленный документ доставляем бесплатно в любую точку России.

Оформить сертификат по акции

Акция!

Стоимость сертификата
ГОСТ ISO 13485-2017
15 000 руб.
9 500 руб.

Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 "Система менеджмента качества медицинских изделий" - о сертификате

ISO 13485 — это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации ISO. Стандарт был недавно пересмотрен обновлённая версия 2016 года (ISO 13485:2016). Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий и был опубликован Международной организацией по стандартизации ISO 15 июля 2003 года, упразднив старые стандарты ISO 13485:1996 и ISO 13488:1996. Данный вид стандарта является добровольным.

Как получить сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 "Система менеджмента качества медицинских изделий"

Этапы получения сертификата ГОСТ ISO 13485-2017:

  1. Направить заявку на получение сертификата ISO 13485 по телефону или через форму обратной связи.
  2. Направить на электронную почту необходимые документы, которые Вам огласят на этапе консультации.
  3. Заключение подготовленного договора. Оплата услуги по выставленному счету.
  4. Экспертная комиссия профильных специалистов готовит макет документа, затем высылают заказчику для проверки данных. После утверждения макета оформляется сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017, который соответствует критериям стандарта. Срок подготовки всех документов займет не более трех дней.
  5. Доставка готового комплекта документов Заказчику.

Стоимость и срок оформления

Стоимость сертификата ГОСТ ISO 13485-2017 — 9500 рублей.

Срок оформления 1-3 дня.

Три составляющей нашей работы в процедуре сертификации ГОСТ ISO 13485-2017 "Система менеджмента качества медицинских изделий"

Безопасно

Мы гарантируем законность наших сертификатов. Наши сертификаты принимают как крупные гос. корпорации, так и коммерческие организации.

Срочно

Уже в течение часа после согласования всех юридических моментов Вы получите электронную копию документа.

Удобно

Все, что нужно от Вас — документы. Все остальное сделаем мы! Доставим Вам сертификат совершенно бесплатно в любую точку России.

У вас есть вопрос по сертификации? Задайте его прямо сейчас:

Свяжитесь с нами по телефонам
(800) 50-534-50 (Россия)
(812) 913-09-79 (Спб)
или через форму обратной связи​

Кому нужен сертификат ГОСТ ISO 13485-2017

ISO 13485 предназначен для применения организациями, занимающимися проектированием, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, а также оказанием сопутствующих услуг.

Понадобиться стандарт может следующим компаниям и организациям:

  • проектировщикам медтехники и изделий медицинского назначения;
  • производителям комплектующих для медтехники;
  • частным организациям, специализирующимся на выпуске продукции под собственным брендом;
  • производителям медицинских изделий, планирующих выход на европейский рынок;
  • создателям программного обеспечения для медтехники разного типа;
  • компаниям, специализирующимся на техническом обслуживании медтехники.

Преимущества стандарта ГОСТ ISO 13485-2017

Система управления качеством медицинских изделий потребует приложить немало усилий для ее внедрения. Вместе с тем, она обеспечивает:

  • беспрепятственное обращение продукции производителя на рынках стран ЕС, а также Австралии, Турции, Новой Зеландии, Египта, ОАЭ и Южной Кореи;
  • расширение клиентской базы за счет повышения уровня доверия потребителей;
  • улучшение репутации компании благодаря применению международных законодательных и регулирующих норм;
  • формирование бизнес-процессов по принципам, принятым в международной практике;
  • укрепление позиций на уже освоенных рынках и расширение новых рынков сбыта;
  • приоритет при получении государственных заказов;
  • возможность оформления контрактов с крупными международными компаниями;
  • внедрение эффективных систем менеджмента за счёт интеграции ISO 13485 в действующую на предприятии систему менеджмента качества.

Часто задаваемые вопросы по сертификации ГОСТ ISO 13485-2017 "Система менеджмента качества медицинских изделий"

faq

Наши сертификаты абсолютно легитимные. Их принимают как государственные так и коммерческие заказчики! Мы гарантируем законность наших сертификатов по договору.

Действительно у нас лучшее предложение на рынке! За счет партнерских отношений и утвержденной программы лояльности с органом сертификации. Мы работаем только по указанным ценам на сайте. Никаких скрытых платежей. Ежегодный инспекционный контроль входит в стоимость сертификации.

Электронная копия сертификата готова в течение часа после оплаты. Оригинал — в течение 2-3 дней.

В течение дня по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и в течение трех — пяти дней другие регионы.

Отзывы клиентов о нашей работе

Если у вас есть вопрос по получению разрешительной документации,
свяжитесь с нами любым удобным для вас способом.

НАШИ КОНТАКТЫ

phone (800) 50-534-50 (бесплатно по России)

phone (812) 913-09-79 (Санкт-Петербург)

mail_outline centr-prof@bk.ru

Специалист проконсультирует Вас по всем Вашим вопросам