Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.
Отправьте запрос, и мы свяжемся с Вами для уточнения деталей

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Стоимость: рассчитывается индивидуально.
Срок получения: 3-6 месяцев.
Государственная пошлина:
Скачать приложение
Территория действия лицензии на ветеринарную аптеку: На всей территории Российской Федерации.
Срок действия: бессрочно, а на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты – 5 лет..
ООО «ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ» оказывает помощь в регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения (регистрация ветеринарных препаратов в России.)
- Консультация клиента (требования и необходимые документы);
- Анализ имеющихся документов клиента;
- Помощь в комплектации пакета документов;
- Сдача пакета документов в Россельхознадзор;
- Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
- Получение и передача документа клиенту.
Государственной регистрации подлежат:
Выберите необходимые препараты, отправьте нам, и мы сформируем для Вас расчет стоимости:
Необходимые документы. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.
- заявление о государственной регистрации лекарственного средства или добавки;
- юридический адрес организации — производителя лекарственного средства или добавки;
- названия лекарственного средства или добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
- оригинальное название лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
- перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства или добавки, их количество;
- инструкцию по применению лекарственного средства или добавки, оформленную в соответствии с требованиями Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
- сертификат качества лекарственного средства или добавки;
- данные о производстве лекарственного средства или добавки;
- методы контроля качества лекарственного средства или добавки;
- результаты доклинических исследований лекарственного средства или добавки;
- результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства или добавки;
- результаты ветеринарных исследований;
- образцы лекарственного средства или добавки для проведения экспертизы его качества;
- предложения по цене лекарственного средства или добавки;
- документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.
*Данный перечень не является исчерпывающим и уточняется в каждом конкретном случае.
Требования к лицензиату. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.
Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации
Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
Внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения
Включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств
Образцы документов. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.
Дополнительная информация. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.
Преимущества работы с нами
Комплексность
Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)
Бесплатная консультация
Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии
Поэтапная оплата
Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ
Надежность и ответственность
Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению
Поддержка клиента
Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом