Бесплатно по России
Санкт-Петербург

mail_outline centr-prof@bk.ru

Меню
Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

лицензия минпромторга

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг)

Стоимость оформления лицензии на производство лекарственных средств: от 60 000 рублей (в зависимости от пакета документов).
Сроки оформления лицензии на производство лекарственных средств: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия лицензии: на территории того субъекта Российской Федерации, где было получена лицензия.
Срок действия: Бессрочно.

ООО «ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

  • Консультация клиента по получению лицензии (требования к лицензиату и необходимые документы, порядок лицензирования);
  • Анализ имеющихся документов клиента на получение лицензии на производство лекарственных средств;
  • Помощь в комплектации пакета документов;
  • Сдача пакета документов на лицензию на производство лекарственных средств в Минпромторг;
  • Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
  • Получение и передача лицензии клиенту

Перечень видов работ для получения лицензии на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.​

Выберите необходимую лицензируемую деятельность, отправьте нам, и мы рассчитаем для Вас стоимость лицензии

Необходимые документы. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

  1. заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (далее — заявление о предоставлении лицензии), в котором указываются:
    • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;
    • адрес его места нахождения;
    • адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии;
    • государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;
    • номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
    • идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности — производство лекарственных средств для медицинского применения с указанием перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения;
    • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающего наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;
  2. к заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
    • копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
    • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении), а также копии титульных листов промышленных регламентов;
    • копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств;
    • опись прилагаемых документов.

 

Дополнительная информация. Лицензия на производство лекарственных средств Минпромторга. Лицензирование производства лекарственных средств.

  • счет — 40101810500000001901;
  • банк получателя — ОПЕРУ-1 Банка России;
  • БИК — 044501002;
  • получатель — Межрегиональное УФК (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), ИНН — 7705596339, КПП — 770501001.
  • В поле 104 платежного поручения проставляется КБК вида администрируемого дохода:
  • 020 108 07081 01 0300 110 — при предоставлении лицензии;
  • 020 108 07081 01 0400 110 — при переоформлении лицензии (изменение адресов производства, перечня работ);
  • 020 108 07081 01 0500 110 — при переоформлении лицензии (изменение наименования организации, адреса юр. лица, преобразование юр. лица);
  • 020 108 07081 01 0700 110 — при предоставлении дубликата лицензии;
  • в поле 105 платежного поручения проставляется ОКТМО 45381000.

В поле назначения указывается наименование платежа, направляемого в доход федерального бюджета.

Преимущества работы с нами

Комплексность

Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)

Бесплатная консультация

Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии

Поэтапная оплата

Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ

Надежность и ответственность

Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению

Поддержка клиента

Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом

Отзывы клиентов о нашей работе

Если у вас есть вопрос по получению разрешительной документации,
свяжитесь с нами любым удобным для вас способом.

НАШИ КОНТАКТЫ

phone (800) 50-534-50 (бесплатно по России)

phone (812) 913-09-79 (Санкт-Петербург)

mail_outline centr-prof@bk.ru

Специалист проконсультирует Вас по всем Вашим вопросам