Лицензия на осуществление медицинской деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

ЛИЦЕНЗИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Сроки исполнения: 45 рабочих дней.
Дополнительные обязательные расходы (государственная пошлина):
7500 рублей — Предоставление лицензии;
3500 рублей — Переоформление лицензии;
Срок действия лицензии: Бессрочно.
Территория действия: На всей территории Российской Федерации.

Классификатор работ
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)
Виды работ, подлежащих лицензированию:

Работы (услуги) по:

1.    авиационной и космической медицине
2.    акушерскому делу
3.    акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
4.    акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
5.    аллергологии и иммунологии
6.    анестезиологии и реаниматологии
7.    бактериологии
8.    вакцинации (проведению профилактических прививок)
9.    вирусологии
10.    водолазной медицине
11.    военно-врачебной экспертизе
12.    врачебно-летной экспертизе
13.    гастроэнтерологии
14.    гематологии
15.    генетике
16.    гериатрии
17.    гигиене в стоматологии
18.    гигиеническому воспитанию
19.    гистологии
20.    дезинфектологии
21.    дерматовенерологии
22.    детской кардиологии
23.    детской онкологии
24.    детской урологии-андрологии
25.    детской хирургии
26.    детской эндокринологии
27.    диабетологии
28.    диетологии
29.    забору гемопоэтических стволовых клеток
30.    забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов
31.    заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
32.    изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации
33.    инфекционным болезням
34.    кардиологии
35.    клинической лабораторной диагностике
36.    клинической микологии
37.    клинической фармакологии
38.    колопроктологии
39.    косметологии
40.    лабораторной генетике
41.    лабораторной микологии
42.    лабораторной диагностике
43.    лабораторному делу
44.    лечебной физкультуре и спортивной медицине
45.    лечебной физкультуре
46.    лечебному делу
47.    мануальной терапии
48.    медико-социальной экспертизе
49.    медико-социальной помощи
50.    медицинской генетике
51.    медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
52.    медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
53.    медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
54.    медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)
55.    медицинским осмотрам профилактическим
56.    медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
57.    медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
58.    медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
59.    медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
60.    медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
61.    медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
62.    медицинской оптике
63.    медицинской статистике
64.    медицинскому массажу
65.    медицинской реабилитации
66.    наркологии
67.    неврологии
68.    нейрохирургии
69.    неонатологии
70.    неотложной медицинской помощи
71.    нефрологии
72.    общей врачебной практике (семейной медицине)
73.    общей практике
74.    онкологии
75.    операционному делу
76.    организации сестринского дела
77.    организации здравоохранения и общественному здоровью
78.    ортодонтии
79.    оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
80.    оториноларингологии (кохлеарной имплантации)
81.    офтальмологии
82.    паразитологии
83.    патологической анатомии
84.    педиатрии
85.    пластической хирургии
86.    профпатологии
87.    психиатрическому освидетельствованию
88.    психиатрии
89.    психиатрии-наркологии
90.    психотерапии
91.    пульмонологии
92.    радиологии
93.    радиотерапии
94.    реаниматологии
95.    ревматологии
96.    рентгенологии
97.    рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению
98.    рефлексотерапии
99.    санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
100.    сексологии
101.    сердечно-сосудистой хирургии
102.    сестринскому делу
103.    сестринскому делу в косметологии
104.    сестринскому делу в педиатрии
105.    скорой медицинской помощи
106.    стоматологии
107.    стоматологии детской
108.    стоматологии общей практики
109.    стоматологии ортопедической
110.    стоматологии профилактической
111.    стоматологии терапевтической
112.    стоматологии хирургической
113.    судебно-медицинской экспертизе
114.    судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической)
115.    судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
116.    судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
117.    судебно-психиатрической экспертизе:
118.    однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
119.    комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
120.    однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
121.    комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
122.    сурдологии-оториноларингологии
123.    терапии
124.    токсикологии
125.    торакальной хирургии
126.    травматологии и ортопедии
127.    трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
128.    транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
129.    транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
130.    транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации
131.    трансфузиологии
132.    ультразвуковой диагностике
133.    управлению сестринской деятельностью
134.    урологии
135.    физиотерапии
136.    фтизиатрии
137.    функциональной диагностике
138.    хирургии
139.    хирургии (абдоминальной)
140.    хирургии (комбустиологии)
141.    хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
142.    хранению гемопоэтических стволовых клеток
143.    челюстно-лицевой хирургии
144.    экспертизе временной нетрудоспособности
145.    экспертизе качества медицинской помощи
146.    экспертизе профессиональной пригодности
147.    экспертизе связи заболевания с профессией
148.    эндокринологии
149.    эндоскопии
150.    энтомологии
151.    эпидемиологии

Документы
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)
Необходимые документы:

  1. Заявление о предоставлении лицензии;
  2. Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
  3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);
  4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  7. Копии документов, подтверждающих наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее 5 лет;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата

специалиста,  а  также   дополнительного   профессионального   образования и   сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», стажа работы по специальности не менее 5 лет;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности не менее 5 лет;

у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования

  1. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  2. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  3. Платежное поручение об уплате государственной пошлины;
  4. Доверенность.

*Данный перечень не является исчерпывающим и уточняется в каждом конкретном случае.

Требования
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)
Требования к лицензиату:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;
(намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Законодательство
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)
Перечень нормативных правовых актов:

В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Постановлением Правительства РФ № 291                от 16.04.2012 года «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»  все виды деятельности указанные в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности подлежат обязательному лицензированию в уполномоченных органах государственной власти.

Коммерческое предложение
Лицензия на осуществление медицинской деятельности
(лицензия на медицинскую деятельность бессрочная)
Коммерческое предложение:

скачать коммерческое предложениеСкачать коммерческое предложение

Вместе с этой страницей смотрят


У вас остались вопросы?
СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ!
И мы проконсультируем вас по каждому пункту!